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海南海靈化學制藥有限公司2023

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  • 基本信息

    • 工作地點：�？�

    • 招聘人數：5人

    • 性別要求：不限

    • 職位類型：全職

    • 招聘部門：

    • 年齡要求：16歲以上-60歲以下

    • 工作經驗：3年

    • 學歷要求：不限學歷

    • 住宿情況：面議

  • 職位描述

    1、負責公司產品DMF、CTD文件的起草、匯總、審核和海外注冊申報（包括規(guī)范市場及非規(guī)范市場）。

    2、與公司內質量、生產、研發(fā)等部門溝通，完成產品國際注冊項目的相關實驗計劃（如工藝驗證、分析方法驗證、穩(wěn)定性研究等），負責將公司產品資料轉化為產品海外注冊申報材料。

    3、參加國外藥政機構GMP審計及海外代理商審計，必要時承擔口譯工作。

    4、協(xié)同其它部門的國內藥政工作。收集關于主要產品的英文技術文件，翻譯中文技術資料、撰寫技術資料文件；動態(tài)跟進相關市場的法規(guī)要求。
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  • 聯(lián)系方式

    • 聯(lián)系人： 陳春虹

    • 電       話：

    • 工作地址： �？谑�

    溫馨提示：以任何形式向勞動者收取定金、保證金（物）的行為均違反《中華人民共和國勞動法》，請求職者提起注意并加以甄別。
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