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醫(yī)療器械質量管理負責人 10-20K元/月 有料
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海南皇隆制藥股份有限公司

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  • 基本信息

    • 工作地點：秀英區(qū)

    • 招聘人數：1人

    • 性別要求：不限

    • 職位類型：全職

    • 招聘部門：

    • 年齡要求：不限

    • 工作經驗：3年

    • 學歷要求：本科以上

    • 住宿情況：面議

  • 職位描述

    任職資格：

    1、本科以上學歷或中級以上職稱，醫(yī)藥相關專業(yè)（醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、醫(yī)學、藥學、護理學、康復、檢驗學等專業(yè)）。

    2、3年以上醫(yī)療器械行業(yè)質量管理工作經歷。

    3、執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經營企業(yè)管理辦法》等法律、法規(guī)以及有關規(guī)定，加強公司醫(yī)療器械生產經營的全面質量管理工作，有效實施質量否決權；熟悉醫(yī)療器械法規(guī)，能獨立解決經營過程中的質量問題。

    4、具有良好的質量管理理念，具有較強的判斷與決策能力、計劃與執(zhí)行能力及溝通協調能力。能夠熟練使用辦公、專業(yè)軟件。

    5、具有良好的敬業(yè)精神和職業(yè)道德操守，品行端正、誠實守信，精誠合作，工作積極主動，責任心強。

    崗位職責：

    1、組織制訂質量管理文件，指導、監(jiān)督文件的執(zhí)行，并對質量管理文件的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進。

    2、組織進行質量管理年度自查，并向監(jiān)管部門提交年度自查報告。

    3、負責收集與醫(yī)療器械經營相關的法律、法規(guī)等有關規(guī)定，建立質量信息檔案。

    4、督促各部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范。

    5、負責對醫(yī)療器械供貨者、產品、購貨者資質的審核，建立檔案，并進行動態(tài)管理。

    6、負責不合格醫(yī)療器械的確認，對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督。

    7、負責醫(yī)療器械質量投訴和質量事故的調查、處理及報告。

    8、負責設備驗證和校準工作的組織、指導、監(jiān)督與審批，審批驗證方案及驗證報告。

    9、組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報告。

    10、負責醫(yī)療器械召回的管理。

    11、組織對受托運輸的承運方運輸條件和質量保障能力的審核。

    12、組織或者協助開展質量管理培訓。

    13、負責指導設定計算機系統質量控制功能；審核系統操作權限和更新質量管理基礎數據。

    14、其他應當由質量管理人員履行的職責。
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  • 聯系方式

    • 聯系人： 金女士

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    • 工作地址： �？趪腋咝录夹g產業(yè)開發(fā)區(qū)藥谷三橫路8號 上班路線查詢

    溫馨提示：以任何形式向勞動者收取定金、保證金（物）的行為均違反《中華人民共和國勞動法》，請求職者提起注意并加以甄別。
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